Développement de produits

Faire progresser les produits des sciences de la vie

Dans le secteur des Life Sciences, un développement de produits réussi exige une exécution rigoureuse en matière scientifique, réglementaire et opérationnelle. Nous aidons les organisations à renforcer leurs modèles de développement de produits qui favorisent une progression en temps opportun, l’alignement réglementaire et une qualité constante, depuis les premières phases de développement jusqu’à la commercialisation.

Notre solution de développement de produits aide les entreprises du secteur des Life Sciences à gérer la complexité et les ambiguïtés, à réduire les risques liés au développement et à garder le contrôle sur le cycle de vie tout entier des produits.

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Nos solutions de développement de produits

Nous collaborons avec les entreprises pour concevoir et soutenir des modèles de développement de produits qui harmonisent la stratégie, les processus, les systèmes et la gouvernance entre les différents programmes de développement. Notre approche met l’accent sur la rigueur d’exécution, la coordination interfonctionnelle et la préparation aux activités réglementaires et commerciales. ​

Stratégie et planification de programmes de développement

Nous soutenons les activités de planification du développement afin d’harmoniser la stratégie produit, les voies réglementaires et l’exécution opérationnelle.

Coordination interfonctionnelle des activités de développement

Nous contribuons à renforcer la coordination entre les équipes cliniques, techniques, en charge des aspects réglementaires et de qualité, et responsables de la fabrication afin d’assurer une progression maîtrisée et intégrée des activités de développement et atteindre les résultats escomptés.

Contrôle de la conception et gouvernance du développement

Nous soutenons les cadres de gouvernance qui garantissent des activités de développement documentées, traçables et alignées sur les attentes réglementaires et de qualité tout au long du cycle de vie des produits.

Gestion des risques et résolution des problèmes

Nous accompagnons les entreprises dans l’identification, l’évaluation et la gestion des risques liés aux produits et au développement grâce à la mise en place de processus structurés de gestion des incidents et procédures d’escalade qui favorisent une prise de décision éclairée, des stratégies d’atténuation des risques et des évaluations du rapport bénéfice-risque.

Systèmes de développement et exploitation des données

Nous soutenons l’utilisation efficace des systèmes et des données de développement afin d’améliorer la visibilité, la coordination et la traçabilité du cycle de vie des activités de développement, tout en assurant et en maintenant l’historique de conception.

Préparation aux soumissions réglementaires et transition

Nous veillons à ce que les livrables de développement soient menés à terme, cohérents et prêts pour les soumissions réglementaires, la montée en échelle et les activités de commercialisation.

Capacités de développement de produits

Nous aidons les organisations à renforcer l’exécution du développement grâce à des modèles opérationnels structurés, à une gouvernance intégrée et à des processus cohérents.

End-to-End Development Lifecycle Support

Support spanning early development through late-stage readiness and transition to commercialization.

Quality and Regulatory Alignment

Development processes aligned with regulatory expectations and quality system requirements instituting best practices that are efficient and lean.

Operational Control and Visibility

Clear governance, documentation practices, and reporting that support oversight and informed decision-making.

Scalable Delivery Models

Agile support that adapts to product complexity, portfolio scale, and organizational maturity.

Pourquoi choisir Oxford ?

Les entreprises nous choisissent parce que nous comprenons les réalités opérationnelles et réglementaires associées au développement de produits dans le domaine des Life Sciences et nous fournissons des solutions concrètes qui soutiennent ce développement sans compromettre le degré de contrôle, et tout en favorisant la réalisation des objectifs commerciaux visés.

Expertise en développement Life Sciences

Nous bénéficions d’une expérience solide dans le soutien aux programmes de développement de produits dans différents domaines thérapeutiques et pour différents types de produits.

Approche structurée et rigoureuse

Cadres clairs qui mettent en œuvre de bonnes pratiques pour une meilleure cohérence, traçabilité et préparation du développement en vue d’atteindre les objectifs produits et commerciaux.

Compréhension interfonctionnelle

Compréhension des interactions entre les activités de développement, de réglementation, d’assurance qualité et de fabrication tout au long du cycle de vie.

Priorité à la préparation et à la durabilité

Attention portée à la mise en place de modèles de développement qui soutiennent le succès réglementaire et la performance des produits sur le long terme.

Modèles d’engagement flexibles

Nous vous proposons un accompagnement adapté à vos besoins, qu’il s’agisse de renforcer vos effectifs ou de vous proposer des modèles co-gérés ou entièrement gérés.

Exécution dans des environnements complexes

Nous intervenons efficacement dans des programmes de développement complexes, aidant les équipes à maintenir de bons niveaux de coordination, de contrôle et de progression entre les parties prenantes, les systèmes et les différentes étapes du cycle de vie.

Accélérez le développement produit en toute confiance

Un développement produit efficace repose sur une planification solide, une exécution rigoureuse et un alignement entre les équipes et les systèmes. Nous aidons les entreprises de Life Sciences à consolider leurs modèles de développement afin que les produits évoluent efficacement et qu’ils soient prêts pour les contrôles réglementaires et la mise sur le marché.

Prêts à renforcer votre approche du développement de produits ? Contactez notre équipe pour discuter de vos besoins.

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Équipe de direction

Cristel Saenen
Solutions Executive, Life Sciences

Cristel accompagne des organisations des sciences de la vie à travers l’Europe dans leurs initiatives de développement de produits, en mettant l’accent sur l’innovation, l’efficacité opérationnelle et la réussite des projets au sein d’environnements hautement réglementés. Elle travaille en étroite collaboration avec ses clients afin de mettre en relation une expertise spécialisée avec l’évolution des priorités commerciales et techniques tout au long du cycle de vie des produits.

Forte de plus de quatorze ans d’expérience auprès d’entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux, Cristel comprend les défis liés à la mise sur le marché efficace de nouveaux produits tout en maintenant les plus hauts niveaux de qualité et de conformité. Son approche fondée sur des relations de confiance et sa connaissance approfondie du secteur aident les organisations à relever des défis complexes et à accélérer l’avancement de leurs programmes de développement stratégiques.

Terrell Iglehart
Solution Leader, Life Sciences

Terrell accompagne les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans leurs initiatives de surveillance post-commercialisation et de qualité, axées sur la sécurité des patients, la conformité et l’amélioration des performances opérationnelles. Il est spécialisé dans le renforcement de la gouvernance, la gestion des risques et l’accompagnement des organisations face à des exigences réglementaires complexes, tout en favorisant l’amélioration continue des processus et leur pérennité.

Fort d’une vaste expérience dans la direction de programmes de remédiation, d’initiatives CAPA et de projets de transformation des systèmes qualité, Terrell aide les organisations à renforcer leur supervision, améliorer la responsabilisation et s’adapter à l’évolution des attentes réglementaires. Son approche collaborative et pragmatique permet à ses clients de mettre en place des processus durables et conformes qui favorisent à la fois l’amélioration des produits et la performance opérationnelle.

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