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Des consultants chevronnés pour vous aider à répondre aux exigences du marché

Avec une réglementation en constante évolution, les avancées technologiques et la nécessité de commercialiser des produits innovants, vous avez tout intérêt à trouver le bon partenaire pour votre projet. C’est pourquoi nous vous mettons en relation avec les talents les plus qualifiés pour répondre à vos besoins de dotation et de conseils. 

En savoir plus sur notre partenariat COVID-19 avec les organisations du secteur des sciences de la vie

Pour un aperçu complet des secteurs de nos clients, cliquez ici.

De la découverte et de la formulation à l’amélioration des processus, nous disposons des professionnels expérimentés dont vous avez besoin pour veiller au bon déroulement de vos tâches de recherche et de développement.

  • Développement de produits
  • Validation des méthodes
  • Qualification de procédé
  • Développement analytique
  • Développement de processus
  • Formulation
  • Spécification de conception et analyse
  • Ingénierie qualité

Cliquez ici pour en savoir plus sur notre expérience et découvrez comment profiter de notre réseau pour votre projet particulier. Ou bien recherchez des informations sectorielles plus spécifiques et des ressources supplémentaires dans notre blog.

Nos consultants peuvent vous venir en aide dans tous les projets de laboratoire, de la planification, conception, modernisation ou gestion des laboratoires à la recherche scientifique et technologique de pointe, en passant par la réalisation des expériences et des mesures nécessaires pour garantir la « qualité des produits ». 

  • Contrôle qualité
  • Préparation des échantillons
  • Stabilité
  • LIMS
  • Microbiologie
  • Sciences de la vie
  • Biotechnologie/Biologie moléculaire
  • Chimie analytique
  • Leadership et management
  • Ventes
  • Spécialistes produits
  • Ingénierie de service sur le terrain
  • Certification des équipements de laboratoire

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Lorsque le temps est compté pour la mise sur le marché de votre produit, nos consultants en recherche clinique peuvent vous accompagner à chaque étape. Nous contribuons au bon déroulement des essais cliniques avec une large palette de spécialités.

  • Études précliniques
  • Études en phase préliminaire
  • Activités de démarrage/faisabilité de l’étude
  • Surveillance clinique et supervision
  • Qualité clinique et affaires réglementaires
  • Gestion des contrats et du budget
  • Infirmière de recherche clinique
  • Saisie de données/Managers et coordinateurs d’étude (basés sur site)
  • Médecins cliniciens

 

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Nos consultants médicaux sont issus de différentes disciplines médicales, ce qui signifie que nous pouvons mettre à disposition des experts pour tous les domaines thérapeutiques.

  • Affaires médicales
  • Information médicale
  • Rédaction médicale
  • Accès au marché
  • Économie de la santé
  • Gestion des données réelles
  • Conseiller médical
  • Directeur médical
  • Liaison médicale

 

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Nos consultants jouent un rôle essentiel dans le système de santé à travers l’audit, la surveillance et la découverte d’interactions entre les médicaments et de leurs effets sur l’homme. 

  • Personne qualifiée en matière de pharmacovigilance. UE (QPPV) / QPPV locale
  • Rapports périodiques actualisés de sécurité 
  • Rapports de mise à jour périodiques sur la pharmacovigilance
  • Plan de gestion des risques
  • Pharmacoépidémiologie
  • Recherches documentaires

 

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Dans un environnement réglementé, il est impératif d’avoir une stratégie et une exécution sans faille. Nos consultants vous assistent dans la planification, les présentations, la documentation technique, la gestion des mesures correctives et des résolutions pour vous aider à respecter les exigences réglementaires et les délais.

  • Approbations préalables à la mise sur le marché
  • Présentations 510(k)
  • Exemptions des dispositifs expérimentaux
  • Demandes d’examen d’un nouveau médicament
  • Demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique
  • Présentations de nouveaux médicaments
  • Dossiers Chimie, Fabrication et Contrôles
  • Marquage CE
  • Signalement des événements indésirables
  • Règlement européen sur les dispositifs médicaux
  • Règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Rapports d’évaluation clinique
  • Préparation à l’inspection
  • ISO13485, ISO14971, IEC60601, IEC62304, 
    ISO9001
  • CFR titre 21 parties 4, 11, 210, 610 et 820

 

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Vous avez besoin d’être accompagné dans vos projets d’ingénierie ? Nos consultants peuvent vous aider pour vos projets CAPEX, entièrement nouveaux et visant des friches industrielles, les extensions et les transferts techniques. 

  • Mise en service, qualification et validation
  • Gestion de projet CAPEX
  • AMDE
  • Conditionnement et étiquetage
  • Analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE)
  • CVC et réseaux
  • Génie des procédés
  • Processus en amont et en aval
  • Ingénierie mécanique 
  • Ingénierie électrique 

 

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Vous cherchez de l’aide pour votre chaîne d’approvisionnement et vos activités de fabrication ? Nos consultants peuvent vous accompagner, de l’approvisionnement et de la gestion des matières premières à l’optimisation de la logistique.

  • Assemblage des produits
  • Conditionnement et étiquetage
  • Transfert de technologie et de processus
  • Lean 6 Sigma 
  • Développement et optimisation de processus
  • Stérilisation et purification
  • Automatisation
  • Chaîne d’approvisionnement

 

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Nos consultants peuvent aider à valider les produits, équipements, systèmes, logiciels, installations, réseaux, méthodes d’essai, processus et bien plus encore.

  • Procédures opérationnelles standard
  • Plans directeurs de validation
  • Qualification des équipements
  • Validation du nettoyage 
  • Validation de méthode de test analytique
  • Vérification et validation 
  • Validation des systèmes informatiques

 

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Il est impératif de disposer de plans et de processus appropriés pour répondre aux exigences de votre projet. À travers notre réseau d’experts Assurance qualité, nous accompagnons les efforts de nos clients pour atteindre un niveau de qualité inégalé pour leurs produits extrêmement réglementés.

  • Évaluation des lacunes
  • Limitation et gestion des risques
  • Développement/Amélioration de systèmes de qualité
  • Mesures correctives et préventives (CAPA)
  • Traitement des écarts
  • Réclamations clients 
  • Formation
  • Documentation
  • Audits
  • Contrôle de lot

 

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Vos systèmes répondent-ils aux exigences, telles que le CFR titre 21 partie 11 et l’annexe 11 de l’UE ? Nous disposons des talents spécialisés requis pour répondre à vos besoins en matière de qualité et de conformité technologiques.

  • Gestion de programme
  • Validation
  • Migration
  • Limitation des risques
  • Mise en œuvre
  • Mises à niveau
  • Personnalisation
  • Configuration
  • Accords sur les technologies liées à la qualité

 

  • Gestion de la qualité (QMS)
  • eQMS
  • Gestion électronique des documents (GED)
  • Gestion de l’information du laboratoire (SIL)
  • Carnets de laboratoire électroniques
  • Gestion des données scientifiques
  • Gestion des essais cliniques
  • Gestion des données cliniques
  • Gestion de l’apprentissage
  • Pilotage de la production
  • Gestion des bâtiments
  • Documents techniques électroniques communs
  • Intégrité des données

 

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Les données de recherche clinique produites par votre organisation constituent une ressource très précieuse. Qu’il s’agisse de transformer, de stocker, ou d’analyser et de valider ces données, chaque étape est importante. Nos consultants peuvent vous aider dans cette démarche et sur tous les aspects de la gestion des données d’un essai clinique.

  • Gestion des données de l’étude clinique
  • Conception de l’eCRF et validation
  • Développement d’applications de capture de données électroniques cliniques
  • Statistiques
  • Biométrie

 

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Oxford peut vous accompagner dans toutes les étapes du cycle de vie des systèmes, de la programmation à la mise en service en passant par la validation et la conformité. Nous pouvons également piloter vos déploiements informatiques vers d’autres sites et pays.

  • SNCC
  • API 
  • Système d’exécution de la fabrication (MES)
  • Allen Bradley/Siemens S7/Rockwell/Delta V
  • Développement logiciel et configuration
  • Automatisation de la fabrication
  • Conception de machines
  • Processus de développement et de validation
  • Validation des systèmes informatiques

 

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TÉMOIGNAGES

Nous sommes à vos côtés à chaque étape

RESSOURCES HUMAINES - TECHNOLOGIE - SOLUTIONS

Les talents mis à votre disposition, c’est la touche d’Oxford.

Nous savons que chaque projet a besoin d’un savoir-faire adapté et nous constituons les équipes pour répondre aux besoins de chacun. Nous mettons l’étendue de nos services et de nos compétences au service de votre secteur et relevons les défis les plus importants auxquels vous faites face dans le cadre de vos projets. Fort de plus de 35 ans d’expérience, nous vous garantissons qu’en choisissant Oxford, vous travaillerez avec des femmes et des hommes qui maîtrisent et comprennent vos problématiques et qui contribueront avec dévouement à la réussite de votre projet.

165 +
organisations accompagnées dans le secteur des sciences de la vie
5000 +
consultants sciences de la vie recrutés depuis 2000
1075 +
consultants en rédaction médicale et affaires réglementaires
820 +
employés à travers le monde

Travaillons main dans la main pour instaurer une relation de confiance et produire des résultats

Découvrez quelques-uns des derniers projets que nous avons réalisés pour nos clients.

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