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Talento para ayudar a satisfacer las demandas del mercado

Con los constantes cambios normativos, avances tecnológicos y la necesidad de lanzar productos innovadores al mercado, es esencial contar con el aliado adecuado para tu proyecto. Por eso te ponemos en contacto con los talentos más cualificados para tus necesidades de staffing y consultoría.

Para una descripción completa de los sectores a los que prestamos servicio, haz clic aquí.

Desde el descubrimiento y la formulación hasta la mejora de los procesos, contamos con los profesionales expertos que necesitas para apoyar tus tareas de investigación y desarrollo.

  • Desarrollo de productos
  • Validación de métodos
  • Calificación de métodos
  • Desarrollo analítico
  • Desarrollo de procesos
  • Formulación
  • Especificación y análisis de diseño
  • Ingeniería de calidad

Descubre más sobre nuestra experiencia y cómo puedes aprovechar nuestra red para tu iniciativa específica. O lee sobre las perspectivas del sector y accede a recursos adicionales en nuestro Blog.

Nuestros profesionales pueden ayudarte en todos los proyectos relacionados con laboratorios desde planificación, diseño, mejora o gestión de laboratorios hasta investigación científica y tecnológica puntera y realización de los experimentos y mediciones necesarios para garantizar la ‘calidad del producto’. 

  • Control de calidad
  • Preparación de muestras
  • Estabilidad
  • LIMS
  • Microbiología
  • Life Sciences
  • Biotecnología/Biología molecular
  • Química analítica
  • Liderazgo y dirección
  • Ventas
  • Especialistas en productos
  • Field Service Engineering
  • Calificación de equipos de laboratorio

Descubre más sobre nuestra experiencia y cómo puedes aprovechar nuestra red para tu iniciativa específica. O lee sobre las perspectivas del sector y accede a recursos adicionales en nuestro Blog.

Cuando el tiempo es vital para lanzar tu producto al mercado, nuestros profesionales de investigación clínica pueden orientarte en cada etapa del camino. Damos soporte a los ensayos clínicos en una amplia variedad de especialidades.

  • Preclinical studies
  • Early phase studies
  • Study start up/feasibility activities
  • Clinical monitoring & oversight
  • Clinical quality & Regulatory Affairs
  • Contract & budget management
  • Clinical study nurses
  • Data Entry/Managers & Study Coordinators (site based)
  • Clinical Physicians

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Las trayectorias de nuestros profesionales médicos son de lo más variadas, lo que significa que podemos proporcionarte expertos para todas las áreas terapéuticas.

  • Medical Affairs
  • Medical Information
  • Medical Writing
  • Market Access
  • Health Economics
  • Real World Data Management
  • Medical Advisor
  • Medical Manager
  • Medical Liaison

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Nuestros profesionales desempeñan un papel clave en el sistema sanitario auditando, supervisando y descubriendo las interacciones entre los medicamentos y sus efectos en los humanos.

  • EU- Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance (QPPV)  / Local-QPPV
  • Periodic Safety Update Reports (PSURs) 
  • Development Safety Update Report (DSURs)
  • Risk Management Plan
  • Pharmacoepidemiology
  • Literature searches

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En un entorno regulado, es imprescindible tener una estrategia y una ejecución impecables. Nuestros profesionales te acompañan en la planificación, presentaciones, documentación técnica, corrección y gestión de resoluciones para ayudarte a cumplir los requisitos regulatorios y los plazos.

  • Premarket Approvals (PMAs)
  • 510(k) Submissions
  • Investigational Device Exemptions (IDEs)
  • Investigational New Drug (IND) Applications
  • Biological License Applications (BLAs)
  • New Drug Applications (NDAs)
  • Chemistry, Manufacturing & Controls (CMC) Submissions
  • CE Mark
  • Adverse Event Reports (AERs)
  • European Medical Device Regulations (MDR)
  • In Vitro Diagnostic Medical Device Regulations (IVDR)
  • Clinical Evaluation Reports (CERs)
  • Inspection Readiness
  • ISO13485, ISO14971, IEC60601, IEC62304, 
  • ISO9001
  • 21 CFR Parts 4, 11, 210, 610 and 820

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¿Necesitas apoyo para tus proyectos de ingeniería? Nuestros profesionales pueden ayudarte con proyectos CAPEX, Greenfield & Brownfield, expansiones y transferencias técnicas.

  • Puesta en marcha, calificación y validación (CQV)
  • Gestión de proyectos CAPEX
  • FMEA
  • Envasado y etiquetado
  • Análisis modal de fallos y efectos (FMEA)
  • HVAC y servicios públicos
  • Ingeniería de procesos
  • Upstream and Downstream Process
  • Ingeniería mecánica 
  • Ingeniería eléctrica 

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¿Necesitas ayuda para tu cadena de suministros y operaciones de fabricación? Nuestros profesionales pueden orientarte en todo el proceso desde la compra y la gestión de productos hasta la optimización logística.

  • Montaje de productos
  • Envasado y etiquetado
  • Transferencia de tecnologías y procesos
  • Lean 6 Sigma 
  • Desarrollo y optimización de procesos
  • Esterilización y purificación
  • Automatización
  • Cadena de suministros

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Nuestros profesionales pueden ayudarte a validar productos, equipos, sistemas, software, instalaciones, servicios públicos, métodos de prueba, procesos, etc.

  • Procesos operativos estándar (SOP)
  • Planes maestros de validación (MVP)
  • Calificación de los equipos
  • Validación de limpieza 
  • Validación de métodos de prueba analíticos
  • Verificación y validación 
  • Validación de sistemas informáticos

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Es indispensable contar con los planes y procesos adecuados para satisfacer los requisitos de tus proyectos. A través de nuestra red de expertos QA, apoyamos a los clientes en su búsqueda por conseguir una calidad inmejorable con sus productos altamente regulados.

  • Evaluación de las carencias
  • Risk Mitigation & Management
  • Desarrollo/Mejora de sistemas de calidad
  • Corrective & Preventive Action (CAPA)
  • Control de las desviaciones
  • Reclamaciones de clientes 
  • Formación
  • Documentación
  • Auditoría
  • Revisión de lotes

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¿Cumplen tus sistemas los requisitos como 21 CFR Sección 11 y EU Anexo 11? Disponemos del talento adecuado especializado en responder a tus necesidades de cumplimiento y calidad basadas en la tecnología.

  • Gestión de programas
  • Validación
  • Migración
  • Mitigación de riesgos
  • Implantación
  • Mejoras
  • Personalización
  • Configuración
  • Acuerdos de tecnología de la calidad
  • Gestión de calidad (QMS)
  • eQMS
  • Electronic Document Management (EDMS)
  • Laboratory Information Management (LIMS)
  • Electronic Laboratory Notebooks (ELN)
  • Scientific Data Management (SDMS)
  • Clinical Trial Management (CTMS)
  • Clinical Data Management (CDMS)
  • Learning Management (LMS)
  • Manufacturing Executions (MES)
  • Building Management (BMS)
  • Electronic Common Technical Docs (eCTD)
  • Data Integrity (DI)

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Los datos de investigaciones clínicas que genera tu empresa es un recurso muy valioso. Todas las etapas son importantes: transformación, almacenamiento, análisis y validación de los datos. Nuestros profesionales pueden acompañarte a lo largo de las distintas etapas y aspectos de la gestión de datos en un ensayo clínico.

  • Clinical study data management
  • eCRF design & validation
  • Clinical EDC application development
  • Statistics
  • Biometrics

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Oxford puede apoyarte en todas las etapas del ciclo de vida de los sistemas, de la programación a la puesta en marcha, la validación o el cumplimiento. También podemos llevar tus implantaciones IT a otros centros y países.

  • DCS
  • PLC 
  • MES
  • Allen Bradley/Siemens S7/Rockwell/Delta V
  • Desarrollo y configuración de software
  • Automatización de la fabricación
  • Diseño de maquinaria
  • Desarrollo y proceso de validación
  • Validación de sistemas informáticos

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Testimonios

Te acompañamos en todas las etapas del camino

PERSONAS – TECNOLOGÍA - SOLUCIONES

El talento que ponemos sobre la mesa,
esto es lo que distingue a Oxford

Sabemos que cada proyecto requiere la combinación adecuada de experiencia, por eso formamos cada equipo para responder a las necesidades de cada proyecto. Conjugamos nuestro abanico de soluciones y nuestra variedad de competencias para prestar servicio a tu sector y encarar los grandes retos que plantea tu proyecto. Con más de 35 años de experiencia, puedes confiar en que, cuando trabajas con Oxford, trabajas con un grupo de personas que enfocan la conversación desde su experiencia y conocimientos, mantienen sus compromisos y se preocupan por tu éxito.

165 +
empresas de life sciences apoyadas
100000 +
profesionales en nuestra red
1075 +
profesionales en medical writing y regulatory affairs
820 +
empleados en todo el mundo

Juntos se crea confianza
y se consiguen resultados

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