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Oxford bietet Leistungen auf der ganzen Welt, mit eigenen Büros in den unten aufgeführten Ländern. Kontaktieren Sie uns, wenn Sie weitere Informationen zu bestimmten Leistungen in Ihrem Land benötigen.

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Mitarbeiter, perfekt für die
Anforderungen des Marktes

Angesichts ständiger regulatorischer Änderungen, technologischer Fortschritte und der Notwendigkeit, innovative Produkte auf den Markt zu bringen, ist es unverzichtbar, den richtigen Partner für Ihr Projekt zu haben. Deshalb bringen wir Sie für Ihren Personal- und Beratungsbedarf mit den besten Mitarbeitern zusammen. 

Klicken Sie hier, um eine vollständige Übersicht über die Branchen zu erhalten, für die wir tätig sind.

Von der Entdeckung und Formulierung bis hin zur Prozessverbesserung – wir haben die erfahrenen Fachkräfte, die Sie für Ihre Forschungs- und Entwicklungsaufgaben brauchen.

  • Produktentwicklung
  • Methodenvalidierung
  • Methodenqualifizierung
  • Analytische Entwicklung
  • Prozessentwicklung
  • Formulierung
  • Designspezifikation und -analyse
  • Quality Engineering

Erfahren Sie mehr über unsere Erfahrung und darüber, wie Sie unser Netzwerk für Ihre spezielle Herausforderung nutzen können. Oder lesen Sie informative Branchenartikel und nutzen Sie zusätzliche Ressourcen in unserem Blog.

Unsere Berater können Sie bei allen laborbezogenen Projekten unterstützen – von Planung, Design, Aufrüstung oder Verwaltung von Laboren bis hin zu führender wissenschaftlicher und technologischer Forschung sowie der Durchführung von Experimenten und Messungen, die nötig sind, um die „Produktqualität“ sicherzustellen. 

  • Qualitätskontrolle
  • Probenvorbereitung
  • Stabilität
  • LIMS
  • Mikrobiologie
  • Biowissenschaften
  • Biotechnologie/Molekularbiologie
  • Analytische Chemie
  • Führung und Management
  • Vertrieb
  • Produktspezialisten
  • Außendiensttechnik
  • Qualifizierung von Laborgeräten

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Wenn Zeit ein kritischer Faktor ist, um Ihr Produkt auf den Markt zu bringen, können Ihnen unsere Berater für klinische Forschung auf jedem Schritt des Weges zur Seite stehen. Wir unterstützen klinische Studien mit einer breiten Palette von Fachgebieten.

  • Präklinische Studien
  • Frühphasenstudien
  • Studienanlauf/Machbarkeitsaktivitäten
  • Klinische Überwachung und Aufsicht
  • Klinische Qualität und regulatorische Angelegenheiten
  • Vertrags- und Budgetmanagement
  • Pflegekräfte für klinische Studien
  • Dateneingabe/Manager und Studienkoordinatoren (standortbezogen)
  • Klinische Ärzte

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Unsere medizinischen Beraten haben unterschiedliche Hintergründe. So können wir Experten für alle therapeutischen Bereiche bereitstellen.

  • Medizinische Angelegenheiten
  • Medizinische Informationen
  • Medizinisches Schreiben
  • Marktzugang
  • Gesundheitsökonomie
  • Datenmanagement in der Praxis
  • Medizinische/-r Berater/-in
  • Medizinische/-r Leiter/-in
  • Medizinische Verbindungsperson

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Unsere Berater spielen eine Schlüsselrolle im Gesundheitssystem durch Auditierung, Überwachung und Aufspüren von Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und ihren Auswirkungen beim Menschen.

  • EU – Qualifizierte/-r Verantwortliche/-r für Pharmakovigilanz (QPPV)/Lokale/-r QPPVV
  • Periodische Sicherheitsaktualisierungsberichte (PSURs) 
  • Entwicklungs-Sicherheitsaktualisierungsberichte (DSURs)
  • Risikomanagementplan
  • Pharmakoepidemiologie
  • Literaturrecherchen

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In einer regulierten Umgebung ist eine makellose Strategie und Ausführung unverzichtbar. Unsere Berater unterstützen bei Planung, Einreichungen, technischer Dokumentation, Behebungs- und Lösungsmanagement, damit Sie die regulatorischen Anforderungen und Fristen einhalten können.

  • Premarket Approvals (PMAs)
  • 510(k) Einreichungen
  • Ausnahmen für Untersuchungsgeräte (IDEs)
  • Investigational New Drug (IND)-Anwendungen
  • Biologische Zulassungsanträge (BLAs)
  • Neue Arzneimittelanträge (NDAs)
  • Einreichungen für Chemie, Fertigung und Kontrolle (CMC)
  • CE-Zeichen
  • Berichte über unerwünschte Ereignisse (AERs)
  • Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR)
  • Verordnung über In-vitro-Diagnostika für Medizinprodukte (IVDR)
  • Klinische Bewertungsberichte (CERs)
  • Inspektionsbereitschaft
  • ISO13485, ISO14971, IEC60601, IEC62304, 
  • ISO9001
  • 21 CFR Teile 4, 11, 210, 610 und 820

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Sie benötigen Unterstützung bei Ihren Technikprojekten? Unsere Berater können bei CAPEX, Greenfield- und Brownfield-Projekten, Erweiterungen und technische Transfers behilflich sein.

  • Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV)
  • CAPEX-Projektmanagement
  • FMEA
  • Verpackung und Etikettierung
  • Fehlermöglichkeits- und einflussanalyse (FMEA)
  • HVAC und Versorgungsunternehmen
  • Verfahrenstechnik
  • Vor- und nachgeschaltete Prozesse
  • Maschinenwesen 
  • Elektrotechnik und Elektronik 

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Sie brauchen Unterstützung bei Ihrer Lieferkette und Ihren Fertigungsprozessen? Unsere Berater stehen Ihnen bei allem zur Seite, von Beschaffung und Warenwirtschaft bis hin zur Logistikoptimierung.

  • Produktmontage
  • Verpackung und Etikettierung
  • Technologie- und Prozesstransfer
  • Lean 6 Sigma 
  • Prozessentwicklung und -optimierung
  • Sterilisation und Reinigung
  • Automatisierung
  • Lieferkette

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Unsere Berater können Sie dabei unterstützen, Produkte, Geräte, Systeme, Software, Einrichtungen, Versorgungseinrichtungen, Testmethoden, Prozesse und mehr zu validieren.

  • Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Master-Validation-Pläne (MVPs)
  • Gerätequalifizierung
  • Reinigungsvalidierung 
  • Analytische Testmethoden-Validierung
  • Verifizierung und Validierung 
  • Validierung von Computersystemen

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Es kommt entscheidend auf die richtigen Pläne und Prozesse an, um Ihre Projektanforderungen erfüllen zu können. Über unser Netzwerk von QA-Experten unterstützen wir Kunden dabei, bei ihren stark regulierten Produkten größtmögliches Augenmerk auf die Qualität zu legen.

  • Lückenbewertung
  • Risikominderung und -management
  • Entwicklung und Verbesserung von Qualitätssystemen
  • Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
  • Handhabung von Abweichungen
  • Kundenreklamationen 
  • Training
  • Dokumentation
  • Auditierung
  • Stapelprüfung

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Erfüllen Ihre Systeme Vorgaben wie etwa 21 CFR Teil 11 und EU Anhang 11? Wir haben die richtigen Spezialisten, die Sie bei Ihren technologiebasierten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen unterstützen können.

  • Programm-Management
  • Validierung
  • Migration
  • Risikominderung
  • Implementierung
  • Upgrades
  • Anpassung
  • Konfiguration
  • Qualitätstechnologievereinbarungen
  • Qualitätsmanagement (QMS)
  • eQMS
  • Elektronisches Dokumentenmanagement (EDMS)
  • Labor-Informationsmanagement (LIMS)
  • Elektronische Laborjournale (ELN)
  • Wissenschaftliches Datenmanagement (SDMS)
  • Management klinischer Studien (CTMS)
  • Klinisches Datenmanagement (CDMS)
  • Lernmanagement (LMS)
  • Fertigungsausführungen (MES)
  • Gebäudemanagement (BMS)
  • Elektronische allgemeine technische Dokumente (eCTD)
  • Datenintegrität (DI)

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Die klinischen Forschungsdaten, die Ihre Organisation generiert, sind eine äußert wertvolle Ressource. Ganz gleich, ob es um die Transformation, Speicherung oder Analyse und Validierung dieser Daten geht, jeder Schritt ist wichtig. Unsere Berater können Sie bei den verschiedenen Schritten und Aspekten des Datenmanagements innerhalb einer klinischen Studie unterstützen.

  • Datenmanagement für klinische Studien
  • eCRF-Design und -Validierung
  • Klinische EDC-Anwendungsentwicklung
  • Statistik
  • Biometrische Daten

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Oxford kann Sie bei allen Schritten innerhalb des Systemlebenszyklus unterstützen, von der Programmierung über die Inbetriebnahme und Validierung bis hin zur Compliance. Wir können Ihre IT-Rollouts auch auf andere Standorte und Länder ausweiten.

  • DCS
  • PLC 
  • MES
  • Allen Bradley/Siemens S7/Rockwell/Delta V
  • Softwareentwicklung und -konfiguration
  • Fertigungsautomatisierung
  • Maschinenkonstruktion
  • Entwicklungs- und Validierungsprozess
  • Validierung von Computersystemen

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Da wir wissen, dass jedes Projekt die richtige Mischung aus Fachwissen erfordert, stellen wir das Team für jedes Projekt individuell zusammen. Dank unseres breiten Leistungsspektrums und unseren umfassenden Branchenkenntnissen können Sie selbst größte Projektherausforderungen meistern. Mit mehr als 35 Jahren Erfahrung können Sie bei Oxford darauf vertrauen, dass Sie mit Menschen zusammenarbeiten, die ihr ganzes Fachwissen und Know-how einbringen, engagiert bleiben und sich für Ihren Erfolg einsetzen.

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